Was sieht eine typische Fragestellung im Bereich E-Health aus?
Datenschutz ist ein großes Thema. Viele Softwarelösungen im Bereich der Forschung leben davon, dass man sie mit Daten füttert – dafür braucht man im Regelfall die Einverständniserklärung der Patienten oder kann sich auf gesetzliche Ausnahmen berufen. Bei Apps oder Softwarelösungen muss man zudem prüfen, ob sie Medizinprodukte sind – dann müssen sie zertifiziert und mit dem CE-Kennzeichen versehen werden. Beim Fitness-Tracker, der nur meine gelaufenen Schritte zählt, ist das nicht der Fall. Die Software, über die ein Arzt automatisierte Hinweise zu Medikamenten bekommt, und die zum Beispiel Dosierungsanpassungen vorschlägt oder vor Wechselwirkungen warnt, dagegen im Regelfall schon. Oder – sehr interessant – Smart Pills. Ich war im Secondment in London und habe dort ein Unternehmen kennen gelernt, das ein Arzneimittel gegen Schizophrenie vertreibt. Bei diesen Mitteln ist eine zuverlässige Einnahme sehr wichtig für den Therapieerfolg. Dieses Produkt gibt es zumindest in den USA nun auch mit einem Chip: Wenn man die Pille schluckt, wird durch die Säure im Magen ein Impuls gesetzt, den ein Pflaster am Arm auf das Smartphone überträgt. So können der Patient selbst und seine Therapeuten sehen, ob das Medikament eingenommen wurde. Ein Jurist fragt sich: Wie sind die verschiedenen Komponenten miteinander verknüpft? Sind die Daten geschützt? Und die Verträge zwischen dem Anbieter des Chips, dem Pharmaunternehmen und dem Plattformbetreiber haben natürlich auch rechtliche Herausforderungen.
